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j9九游会官方这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市央求-九游会J9·(china)官方网站-真人游戏第一品牌

发布日期:2024-09-19 05:38    点击次数:154

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(原标题:21健讯Daily | “偏疼”高价药j9九游会官方,30家病院被医保局点名;LAURA III期临床盘问再添重磅恶果)

这里是《21健讯Daily》,宽饶与21世纪经济报谈新健康团队共同关心医药健康行业最新事件!

计谋动向

“偏疼”高价药,30家病院被医保局点名

9月14日,国度医保局官方微信发文称,近日,河北省医保局向下级单元和医疗机构下发了文献,对各市及医疗机构采购中成药情况进行了通报,30家病院被点名。《通报》指出,医疗机构采购使用湖北中成药定约集采药品存在采购使用高价药品的情况,采购超3倍以上的高价或次高价药品的医疗机构达2447家,超3倍药品采购金额2.27亿元,占总采购金额的69.83%。以丹参为例,换算成每天的使用金额,医疗机构采购最高价是最廉价的110倍。《通报》分统筹区和医疗机构两个维度,按照高价药采购总金额从高到低排行,对各统筹区采购情况进行了排行通报,30家采购金额靠前的病院被点名。

21点评:采购使用高价药品,背离了科罚“看病贵”的医改初志。这次点名通报的30家病院基本都为公立病院,未免引东谈主怀疑其中是否存在药品回扣等问题。

药械审批

礼来替尔泊肽新合乎症在中国讲演上市

9月15日,CDE官网公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重振作剂替尔泊肽打针液新合乎症上市央求得回受理,具体合乎症尚未知道。阐述CDE官网查询,这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市央求。阐述该产物在海外规模内的注册瓦解以及中国临床盘问程度,业内推断本次讲演上市的合乎症可能是改善中重度抑止性就寝呼吸暂停(OSA)肥美患者的打呼情况。

默沙东帕博利珠单抗在中国获批新合乎证

9月14日,NMPA官网网公示,默沙东抗PD-1单抗帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获批新合乎证。阐述默沙东新闻稿,本次获批的合乎证为不行切除或篡改性玄色素瘤的一线诊疗。帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个合乎证,为用于晚期玄色素瘤二线诊疗。本次获批意味着其针对玄色素瘤患者的诊疗规模进一步扩大至一线诊疗。

王人鲁制药司好意思格鲁肽打针液讲演上市

9月15日,CDE官网公示,王人鲁制药讲演的司好意思格鲁肽打针液的上市央求得回受理,具体合乎症尚未知道。阐述王人鲁制药开展的司好意思格鲁肽打针液的临床盘问推断,这次讲演的合乎症可能为2型糖尿病。

石药集团打针用两性霉素B脂质体获药品注册批件

9月16日,石药集团公告,公司建树的打针用两性霉素B脂质体已得回国度药品监督照应局颁发的药品注册批件,合乎症包括诊疗敏锐真菌引起的系统性真菌感染、不解原因发烧且高度指示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者、内脏利什曼病。该产物通过脂质体药物寄递系统,将两性霉素B包裹在小单室脂质体中,裁减游离两性霉素B与肾小管上皮细胞的勾通,减少药物肾毒性、输液响应,普及诊疗指数。

成本市集

麦得科科技晓示见效完成近2亿元B轮融资

9月14日,麦得科科技晓示见效完成近2亿元东谈主民币的B轮融资。本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝成本以及老鼓励德诚成本共同参与,华兴成本担任独家财务参谋人。资金将主要用于推动现存产物管线的注册讲演和市集践诺。

艾迪药业质押控股子公司股权

9月17日,艾迪药业公告,公司于2024年9月14日召开了第二届董事会第二十六次会议、第二届监事会第二十五次会议,审议通过了《对于质押控股子公司股权的议案》,容或公司以收购南大药业31.161%的股权完成后抓有的南大药业51.1256%股权,为向银行央求的东谈主民币8,974.00万元的并购贷款提供质押担保。

莱茵生物使用部分闲置召募资金暂时补充流动资金

9月17日,莱茵生物公告,于2024年9月14日召开第六届董事会第三十四次会议和第六届监事会第二十九次会议,审议通过了《对于使用部分闲置召募资金暂时补充流动资金的议案》,容或公司使用不进步东谈主民币4亿元的闲置召募资金暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不进步12个月。

行业大事

LAURA III期临床盘问再添重磅恶果

在9月13日-17日于西班牙巴塞罗那举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会本事,阿斯利康的泰瑞沙®(通用名:奥希替尼)继在2024好意思国临床肿瘤学会(ASCO)公布了LAURA III期临床的主要盘问尽头无瓦解生涯期(PFS)后,再添重磅恶果。大家主要盘问者(Leading PI)之一,上海交通大学附庸胸科病院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜西席就LAURA裁减核心神经系统(CNS)和远方瓦解的风险作念了简易理论论述:与同步放化疗后罗致劝慰剂比拟,奥希替尼当作EGFR阳性Ⅲ期不行切除非小细胞肺癌平定诊疗,对CNS瓦解和中位至远方篡改时代(TTDM)的改善均具有临床道理道理,再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的圭臬诊疗决策。

经盲态零丁审查中心(BICR) 评估的截止显现,与劝慰剂比拟,奥希替尼将CNS瓦解或示寂风险裁减了 83%([HR] 0.17;95% [CI] 0.09-0.32;p<0.001)。此外,奥希替尼的TTDM也显现出临床道理道理的改善( [HR] 0.21;95% [CI] 0.11-0.38;p<0.001)。12个月时罗致奥希替尼诊疗组患者TTDM累计发生率为11%,而罗致劝慰剂组诊疗患者为37%。

阿斯利康免疫疗法Imfinzi组合疗法3期截止公布

阿斯利康(AstraZeneca)在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布其重磅免疫疗法Imfinzi(durvalumab)组合疗法数据。在HIMALAYA临床3期历练中,与圭臬诊疗决策比拟,Imfinzi与Imjudo(tremelimumab)鸠集疗法在晚期肝细胞癌(HCC)患者中显现出5年总生涯率的改善。阐述新闻稿,该鸠集疗法在此类患者群体中展现“史无先例”的总生涯期(OS)上风,近20%的患者进步5年,而过往历练截止显现唯有约7%的患者能存活这样久。

迪哲医药舒沃哲®大家注册临床盘问亚组数据获选2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会论述

9月17日,迪哲医药公告,近日,其在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)海外多中心注册临床盘问“悟空1B”(WU-KONG1B)最新大家亚组数据,其中非亚裔患者占比进步40%。盘问截止显现,舒沃哲®针对经治EGFR20番外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC),无论患者的突变亚型、东谈主种、地区、基线脑篡改、既往罗致埃万妥单抗或免疫诊疗的情况如何,均显现出强效抓久的抗肿瘤疗效和追究的安全性,盘问截止在大家规模内具有代表性。

亚虹医药在2024年海外光能源与光会诊大会上发布APL-1702海外多中心Ⅲ期临床历练关连数据

9月17日,亚虹医药公告,产物APL-1702用于诊疗宫颈高档别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)的前瞻、立地、双盲、劝慰剂对照的海外多中心Ⅲ期临床历练截止入选2024年海外光能源与光会诊大会,并以大会理论论述的样貌发布本盘问对于裁减宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。

舆情预警

澳华内镜知道鼓励减抓股份经营

9月14日,澳华内镜公告,其鼓励Appalachian拟通过积存竞价、巨额交游花样减抓公司股份,整个减抓不进步1,914,722股,整个减抓比例不进步公司总股本的1.42%。其中,通过积存竞价交游花样减抓不进步1,345,872股,自本公告知道之日起3个交游日后的3个月内进行;通过巨额交游花样减抓不进步568,850股,自本公告知道之日起3个交游日后的3个月内进行。

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